高级临床监查员SCRA 上海

月薪：

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 3、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。 6、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。 7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 8、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 9、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 10、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。 11、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 12、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 13、与研究者发展良好合作关系。 14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件，并做为CRA及项目的主要应急后备人选。 任职要求： 1、临床、医药类相关学科，本科及以上学历。 2、医药企业或CRO至少2年以上临床试验经验。 3、熟练应用各种Microsoft office软件。 4、英语熟练，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流为佳； 5、晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通； 6、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力； 7、优秀的团队组织能力/项目管理技能； 8、较强的解决问题能力和应急预案管理能力； 职能类别： 临床研究员

联系方式

黄浦区汉口路266号申大厦18楼

公司信息

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，总部位于中国上海，是国内第一家由中外CRO(Contract Research Organization，合同研究组织)共同出资组建的专业从事临床研究服务外包的CRO公司，是中国CRO联合体(CROU)的主要 发起者和推动者，现为CROU常务副理事长单位和中国非处方药物协会常务理事单位。同时，也是中国CRO行业中第一家 通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。 润东致力于整合中外医药市场资源，为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验管理、数据管理、统计分析、 市场开发的一站式服务，成为药品、生物制剂、医疗器械、食品、化妆品及保健品进入亚太地区最大的医药品市场— —中国的桥梁和纽带。 润东始终站在行业的最前端，为我们的客户提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。我们的使 命和愿景是服务于新药研发，致力于人类健康，成为全球知名的优秀合同研究组织。目前，凭借着自身的实力和来自 客户的认可，已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太地区辐射，并逐步 进军全球市场。

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