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职位描述
职位描述: 1.负责Ⅰ期临床试验项目设计和管理;2.熟悉国家GCP规定及相关法律法规(Ⅰ期临床试验);3.保证试验项目符合相关法规指导原则;4.作为研究项目负责人,与合作单位保持密切沟通;5.监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;6.审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度。岗位要求:1.从事医药、临床相关专业,工作经验5年以上(包括项目管理经验)2. 医药相关专业本科以上学历;3.工作认真,责任心强,具有较强的管理意识及团队合作精神; 职能类别: 临床研究员 医药技术研发人员 关键字: 临床试验 PM Ⅰ期
联系方式
北京市东城区东长安街1号东方广场E1座1010室
公司信息
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,总部位于中国上海,是国内第一家由中外CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)共同出资组建的专业从事临床研究服务外包的CRO公司,是中国CRO联合体(CROU)的主要 发起者和推动者,现为CROU常务副理事长单位和中国非处方药物协会常务理事单位。同时,也是中国CRO行业中第一家 通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。 润东致力于整合中外医药市场资源,为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验管理、数据管理、统计分析、 市场开发的一站式服务,成为药品、生物制剂、医疗器械、食品、化妆品及保健品进入亚太地区最大的医药品市场— —中国的桥梁和纽带。 润东始终站在行业的最前端,为我们的客户提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。我们的使 命和愿景是服务于新药研发,致力于人类健康,成为全球知名的优秀合同研究组织。目前,凭借着自身的实力和来自 客户的认可,已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太地区辐射,并逐步 进军全球市场。
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