- 2年经验
- 大专
- 招1人
- 11-09 发布
- 五险一金
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;2、负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;3、协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等);4、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;5、协助撰写软件产品的登记申请材料(软件著作权申请和软件测试技术文件)。任职要求:1、医疗器械、生物医学工程、医学、护理、电子等相关专业本科或专科毕业;2、二年以上医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械法规,标准;3、熟悉有源产品注册流程,能独立撰写注册资料;4、熟悉ISO13485,医疗器械GMP;5、良好的学习能力,与人沟通能力,表达能力强。具体***! 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册 注册专员
联系方式
宝龙工业区翠宝路28号赛格导航科技园
公司信息
公司创立于2004年8月,是一家专业致力于智慧医疗产品研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。主要产品有医疗自助服务终端、医用胶片打印机、医用胶片、热疗机、智能穿戴设备等。 君安康汇聚了一批知识层次高、经验丰富的技术和管理精英,75%以上工程技术人员拥有5年以上智慧医疗产品的开发经验。公司拥有2个国家发明专利,6个实用新型专利,1个外观专利,3个软件著作权,1个商标著作权。同时具有生产许可和经营许可双项证书,通过了ISO 9001质量体系认证,产品通过CCC专业认证。是中国健康扶贫基金会、卫生部初级卫生保健基金会、中国医院协会、深圳迈瑞生物医疗战略合作伙伴,航天中兴唯一医用胶片供货商。 公司现发展迅速,得到了相关行业的认可及投资: 1、公司2011年被卫生部评为“中国健康事业最具责任心企业”; 2、2013年11月被深圳市政府认定为“高新技术企业”; 3、2014年10月选为深圳市医疗器械行业协会理事单位; 4、2015年5月获著名风投仙瞳资本的战略投资; 5、2015年10月获深圳市政府特别资金支持。 公司实行每天7.5小时工作制,提供良好的发展平台,实施有竞争力的人才薪酬激励机制,每年享有调薪及年终奖机会 公司非常重视员工的日常生活,申请配置了深圳市提供的人才安居房,为人才落实提供强有力的住房保障,同时配置部分员工宿舍,有热水器、空调,为员工提供健康舒心的生活环境。
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