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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；2、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；3、医疗器械产品注册申报；制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；4、医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写、相关测试(尤其是临床测试)的协调、落实及报审工作；5、协助撰写CE，FDA，CFDA认证申请材料。任职要求：1、良好的沟通技巧和协调能力；2、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。3、接受过医学/药学/医疗器械注册申报等法规培训；4、至少参与完成1个项目的医疗器械注册申报工作；5、善于沟通与合作，富有团队精神。认同企业文化，工作塌实，敬业、忠诚度高；6、了解国家关于医疗器械注册方面的法规规定、申报程序、流程、事项办理途径；7、能独立完成新品的整个注册流程；8、最好有III类产品注册经验 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
东湖高新区高新大道666号光谷生物城
公司信息
武汉艾米森生命科技有限公司成立于2015年，是一家专业从事体外诊断试剂研发的高科技企业，坐落于光谷生物城。公司项目先后获得湖北省“科技支撑计划”、湖北省人社厅、湖北省团省委、武汉市科技局等专项资金资助。获得国家宋庆龄基金会、团中央、科技部、人社部等奖项。 团队成员研发实力雄厚，公司朝气蓬勃。公司拥有千人计划、南京321人才、武汉光谷第九批3551人才技术专家、黄鹤杯高层次人才等，拥有多项专利核心技术。 我们秉承“以人为本、科技创新、改善世界”的文化理念，以开发世界领先的快速、无创诊断产品为目标，与国内外医科院校与研发机构密切合作，为推动中国以及全球肿瘤无创早期诊断事业做出贡献。
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