药品注册申报专员（地点：泰州） 泰州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 招3人
  • 英语熟练
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责:1、药品美国NDA/ANDA注册资料的撰写、递交、归档等工作；2、审核中文资料的法规符合性并翻译，并督促公司内相关部门按法规要求执行；3、及时跟踪产品注册进度信息、按要求进行补充；4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化；5、负责注册信息调研，相关药品及文献的检索、翻译工作；6、按时保质完成上级交办的其他工作任务。任职资格:1、教育背景: 药学相关专业2、培训经历:受过国外注册申报等方面的培训。3、工作经验:1年以上国际注册申报工作经验。应具备的技能技巧:1、英语六级，良好的英语书面及口头表达能力2、熟悉药品国际注册的相关法律法规、指导原则及申报程序3、良好的沟通协调能力和逻辑思维能力4、责任心强，公平正直，具有良好的沟通能力和协调能力 职能类别： 药品注册

联系方式

江苏省泰州市中国医药城药城大道一号陶弘景路8号双子楼1210室

公司信息

泰州越洋医药开发有限公司www.overseaspharm.com于2011年12月成立于江苏省中国（泰州）医药高新区。公司由“国家千人计划特聘专家”闻晓光博士创立，研发团队核心成员及其美国合作伙伴曾就职于GSK、Pfizer、Teva、Johnson等跨国药物公司，拥有先进的药物开发理念和成功的缓控释制剂产品开发经验。 越洋医药是一个特色技术平台公司，主要从事缓控释平台技术建设及缓控释新药(505（B）(2)-NDA)和仿制药产品(505（j)-ANDA)的开发。公司的产品定位于中美两国市场/中美欧三个地区市场，实现中国由原料药出口向制剂产品出口转型升级，实现高端制剂国产化，高额利润本土化。为患者提供新药以满足还未满足的临床需求。越洋关爱人类健康，世界关注越洋技术。

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