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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
招1人 -
英语精通 英语熟练 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 国际药品注册经理工作性质：全职学历要求：本科及以上工作经验：五年以上专业要求：药学外语要求：英语出色（可接受英文面试）待遇：面议职称要求：不限招聘人数：1人1.岗位职责：负责公司的口服固体制剂制剂产品IND/NDA/ANDA海外注册在欧盟EMEA及美国FDA的申报；2.主持国外药政部门的GMP审计工作；3.协调临床试验研究。4.跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通；5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化，支持新产品的调研与开发。6.独立地进行海外工作商旅；7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先；8.具备较强的领导能力和沟通协调能力；任职资格：1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历，五年以上海外注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报；2.有专业英语写作（汉译英）经验；3.了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP；4.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程5.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产，实验室经验者优先；6.出色的英语书面及口语表达能力，有海外工作商旅经验7.具备较强的领导能力和沟通协调能力；8.优秀的职业精神和团队合作精神。 职能类别： 药品注册 医药技术研发人员 关键字： 国际药品注册
联系方式
江苏省泰州市中国医药城药城大道一号陶弘景路8号双子楼1210室
公司信息
泰州越洋医药开发有限公司www.overseaspharm.com于2011年12月成立于江苏省中国（泰州）医药高新区。公司由“国家千人计划特聘专家”闻晓光博士创立，研发团队核心成员及其美国合作伙伴曾就职于GSK、Pfizer、Teva、Johnson等跨国药物公司，拥有先进的药物开发理念和成功的缓控释制剂产品开发经验。 越洋医药是一个特色技术平台公司，主要从事缓控释平台技术建设及缓控释新药(505（B）(2)-NDA)和仿制药产品(505（j)-ANDA)的开发。公司的产品定位于中美两国市场/中美欧三个地区市场，实现中国由原料药出口向制剂产品出口转型升级，实现高端制剂国产化，高额利润本土化。为患者提供新药以满足还未满足的临床需求。越洋关爱人类健康，世界关注越洋技术。
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