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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、产品注册过程中,医疗器械质量管理规范现场检查事宜;2、生产、经营许可事宜及华光、CE认证工作;3、协助上级组织实施内部质量管理体系的审核工作;4、协助上级进行质量目标管理工作;5、体系文件修订,审批、发放手续;6、外来文件管理工作;7、其他工怍.待遇:可面议!!任职要求:1、全日制统招本科及以上学历,年龄25-40岁;2、熟悉YY/T 0287 idt ISO 13485、GB/T 19001 idt ISO 9001等法规要求;3、有GMP审核迎审经验及内部审核相关经验;4、有CE认证迎审经验者优先。 职能类别: 其他 关键字: 医学 临床
联系方式
南京市鼓楼区中山北路2号紫峰大厦
公司信息
汇通医疗是一家专业从事医疗器械研发、注册、临床试验、体系认证的CRO咨询服务集团公司 。总部设立在中国北京,成立于2005年,拥有12年的医疗器械领域服务经验,在中国北京、南京、广州设立了分公司。汇通医疗拥有自主研发的医疗器械注册评估系统、医疗器械临床数据采集系统、医疗器械临床试验统计分析系统,已成功为国内外400余家企业提供了2000多个产品服务。
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