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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 任职要求:1.本科或以上学历,生物工程/药学/医学类/免疫学专业;2. 1-2年工作经验。有做二、三类医疗器械或药品GMP审厂和维护经验。有13485/GMP内审员认证者优先;3.可接受优秀应届毕业生; 主要职责:1.负责医疗器械质量体系ISO13485文件的编写、报批、发放、修改等管理工作;2.维护体系文件有效性,并不断对体系文件进行升级和维护;3.制订质量内审计划,监控内审工作,提交管理评审;4.组织实施质量统计,对各类报表、检查、记录、质量档案、信息及各类原始记录、凭证之准确性、完整性、齐全性负责;5.负责新产品体系考核相关文件准备;6.完成上级交办的其它事项。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋10楼
公司信息
深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于生物医药体外诊断(IVD)行业中快速检测(POCT)、生物玻片、生物芯片和分子诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。研发产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、糖尿病、自身免疫疾病等。 公司具备通过国家认证的标准GMP净化车间,标准的试剂和仪器研发、质检实验室,公司产品质量管理体系已通过ISO13485:2003体系认证。公司目前拥有前沿的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。在此平台上公司主要开发灵敏度高,操作简便、精确定量、自动化强的免疫诊断产品,立志为人类的健康事业写出新的篇章。欢迎您的加入!
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