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无工作经验
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招3人
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11-09 发布
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- 绩效奖金
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、按照药典、技术标准等相关要求对实验室样品进行检测。Test the samples according to Pharmaceutical, corresponding specification etc.2、支持QC经理进行实验室检验异常情况的调查并确保制定合适的预防整改措施并实施。Support the QC manager to carry out the investigation of OOS/OOT and assure the appropriate CAPA is made and implemented.3、确保QC 实验室仪器按时进行维护、验证/确认、并经过校验,确保实验室的分析方法经过验证。Assure the analytical instruments used in QC lab are maintained, validated/verified and calibrated on time, and analytical methods are validated.4、管理试剂、耗材、标准品等,并维护相关记录。Management reagents, consumables, standard substances etc., including their records.5、支持QC经理编写标准操作规程、仪器确认草案及分析方法验证方案。执行验证工作。Support the QC manger to draft procedures, qualification protocols of the analytical instruments and the analytical methods. Perform the qualification work.6、上级安排的其他工作。 任职要求:1、大学本科Bachelor degree2、药学或相关领域Pharmacy or related field3、2年以上QC分析工作经验,精通理化分析,熟练仪器分析。More than 5 years QC analysis working experience, be proficient in physicochemical analysis and skillful at instrumental analysis . 职能类别: 化学分析测试员
联系方式
杭州市滨江区西兴街道聚工路11号创伟科技园B座2层
公司信息
杭州汉库医药科技有限公司(Hangzhou Health-Bank PharmaLabs Co., Ltd.) 位于国家高新技术开发区,隶属于汉库国际集团,是按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP 标准建立及运行的第三方药物和生物样本分析及研发实验室。汉库医药全部仪器具备审计跟踪功能,服务器管理仪器分析系统、处理数据和备份数据,良好的GMP管理保证样品和分析数据的数据完整和安全。 汉库医药致力于化学药品(合成药物和多肽类药物)和中药(药材、饮片、提取物和中草药制剂)的质量控制和CMC服务,可依据各类药典(美国药典、欧洲药典和中国药典)进行药品检验和方法研究;同时提供面向欧盟、美国和PIC/S的技术法规咨询服务,包括化学药品和中药的CMC (DMF/VMF/ANDA)注册和GMP指导,为国外药品注册、技术转移提供重要依据,帮助消除贸易壁垒。
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