质控部经理 北京

月薪： 10-15万/年

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  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、协助部门经理制定、维护、执行公司临床研究质量稽查程序；2、根据GCP规范，对公司进行的临床研究项目进行质量稽查，以应对监管部门检查和公司内部稽查；3、协助制定内部员工培训计划，包括入职和在职培训，培训内容主要包括ICH-GCP、和公司临床监查程序；4、负责联络各项目的临床监查经理，确认具体负责的CRA和团队培训需要；5、保证公司SOP和ICH指南的正确解读和实施；6、与临床监查团队负责人共同制定和审核项目培训材料。任职要求：1、临床医学或药学相关专业毕业；2、有一定的英语读写能力，具有较好的计算机和网络应用技能，综合工作能力强；3、能适应高强度的工作，能适应长期出差的工作性质。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

朝阳北路龙湖长楹天街西区星座3栋2202

公司信息

公司简介： 恩远医药科技（北京）有限公司（E&Y）是一个专业的、全面的国际化合同研究组织（CRO），是由国内药政法规专家以及国内外资深医药研发从业者共创的重组型CRO公司。公司历经6年沉淀，在美国加州、明尼苏达、波特兰、马里兰均设有办事处。 恩远医药通过与国内外医药企业的合作，建立了符合中国实际的国际化标准操作规程（SOP），在心血管、神经、肿瘤、儿科、呼吸、内分泌、抗生素、皮肤病、妇科等临床研究领域与全国400多家临床研究机构建立了稳定良好的合作关系。 恩远医药，国内团队以北京为中心，员工108人，CRA辐射到15座大中型城市。北京创智信远医药技术发展有限公司(SMO) 2010年成立，与恩远医药业务互补，现有CRC50人，辐射到20座大中型城市。集团业务范围已涵盖中国、美国、欧盟、以色列、韩国和日本，项目产品已覆盖药品、医疗器械、诊断试剂、保健食品、化妆品。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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