体系专员 广州

月薪：

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  • 无工作经验
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 包三餐
  • 包住宿
  • 免费班车
  • 节日福利
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位要求：1、大专以上学历，生物、医药、医学类专业优先考虑；2、3年以上ISO体系认证管理相关工作经验，有ISO15189体系认证工作经历者优先考虑；3、熟悉ISO等管理体系审核、认证等工作，并有实施认证经验；4、良好的沟通协调能力，书面表达能力，独立工作能力强；5、较强的观察、分析、理解、决策能力。岗位职责：1、基于公司体系框架，编制ISO质量管理各项文件，推进计划；2、规范各项质量控制流程、各项质量管理制度，基于体系文件，督促各检验所按照要求执行开展工作；3、对质量管理实施过程进行监督；4、质量相关文件的归档整理，质量体系记录的收集和保存；5、及时统计、分析公司质量管理状况并上报供领导作为决策依据；6、填报各检验所每年资质认证资料。 职能类别： 体系工程师 生物工程/生物制药

联系方式

中新知识城凤凰三横路71号凯普产业园

公司信息

凯普集团创办于2000年，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。经过十余年的发展，已成为国内领先的核酸分子诊断产品供应商。基于拥有自主知识产权的导流杂交技术和通用荧光定量PCR检测技术及高通量测序平台等技术手段，研发了覆盖感染性病原体检测和遗传病检测两大领域的产品线，囊括了下生殖道传染性疾病，产前诊断及新生儿疾病筛查系列检测产品，包括HPV、地中海贫血基因、G6PD、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病的检测和肿瘤早期检测。公司的分子诊断系列产品被广泛应用于临床检测、大规模人群筛查和优生优育管理领域。其中HPV检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占据首要地位，系列分子诊断产品市场份额全国排名靠前。凭借自主创新，凯普于2008年开始获评为高新技术企业，2012年评为广东省创新型企业， 建设了“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”， 2013年成为广东省战略新兴产业骨干企业，组建了博士后科研工作站，2014年企业技术中心获评为广东省省级企业技术中心，2015年国家战略性新兴产业发展专项——凯普生物芯片研发产业基地正式启动。 凯普在核酸分子诊断产品的研发及产业化领域积累了一定经验，生产的核酸诊断产品累计使用量已超过1500万人次，国内近1000家医疗机构使用凯普产品，海外市场主要应用在欧洲和东南亚市场。 在分子诊断产业化取得重大成果的基础上，凯普致力于利用分子诊断的先进技术为大众提供专业服务，投资超2亿元在全国各省会和重点城市建立约25家分子医学检验所，10余家已获得当地主管部门批复，近10家已完成实验室建设投入运营和即将运营。凯普医学检验所专注于核酸分子诊断领域，以“凯普医学检验，核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构，将公司业务向下游产业链扩展，实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。

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