北京相关职位： 质量管理部总监（经理） 体外及体内分子药理研究（助理）研究员 体内研究员 计算科学助理研究员 医学研究助理/经理 有机合成助理研究员 药物分析研发人员 合成工艺助理研究员 Medical Writer 临床监查员(Clinical Research Associate)
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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 职责· 准备和组织各种临床研究方案的研讨活动，并与主要研究者或者该治疗领域的专家进行密切的沟通有关研究方案的事宜；· 根据公司SOP及客户的要求，负责临床研究项目相关的医学撰写工作，如临床研究方案及临床研究总结报告等的撰写。· 负责项目的医学审阅工作，如审阅研究方案、知情同意书、研究者手册、和/或病例报告表、统计分析计划表（SAP）、临床研究总结报告和不良事件的医学编码。· 根据公司SOP及项目的要求，制定医学监查计划，确保项目质量和安全性，包括但不限于SAE和方案偏离的监查· 为临床运营团队提供项目支持，包括参与研究中心可行性评估、主要研究者的选择以及与主要研究者就项目进行初始的医学讨论· 为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训· 出席研究者会议，介绍医学相关的内容（如果需要）· 根据项目的需要，参加项目启动会议、研究团队会议和客户会议· 为BD团队就新项目提案提供医学支持，必要时约见客户，讨论方案相关的医学问题。· 与重要领域医学专家建立良好的沟通关系，定期拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系。· 根据本部门的工作需要，撰写本部门相关的SOP。· 与公司其它部门建立良好的合作关系。· 高效完成直线经理分配的任务。所需知识、技能和能力· 具有丰富的临床试验知识背景。· 了解临床试验相关法规要求，如中国的GCP、ICH-GCP等法规· 熟练使用 Microsoft Word, PowerPoint 和Excel软件。· 良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）。· 良好的演示技巧和培训技能。· 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神· 与同事、经理和客户建立和维持有效的工作关系的能力。最低学历和经验要求· 临床医学本科以上或其他医学专业硕士及以上学历背景。· 英文听说读写熟练· 3年以上的临床试验方案撰写经验，CRO公司背景优先 职能类别： 临床研究员 临床数据分析员 关键字： 医学顾问 北京
联系方式
北京
公司信息
任仕达集团(Randstad Group) 成立于1960年，是全球最大的综合性人力资源服务机构之一，总部位于荷兰阿姆斯特丹。在全球40多个国家和地区设有4700多个分支机构，每天为57万名求职者提供工作岗位。2011年，其全球营业额达到162亿欧元，位列全球财富500强。 任仕达自2005年进入中国市场，总部设在上海，在华北、华东、华南等地区成立了多个分支机构，服务网络覆盖全国100多个一、二线城市，向企业提供包括搜寻与甄选、灵活派遣以及人力资源解决方案在内的全方位人力资源服务。 作为一家充满活力的专业招聘机构，任仕达始终坚持以人为本，不断追求创新。我们寻找才智过人、诚实可靠、胸怀抱负的求职者，把他们推荐给最适合的企业，帮助他们获得最具吸引力的薪酬和工作机会。 无论您是想拓宽职场发展之路，或是寻找正确的职业发展方向，我们的招聘顾问都会随时为您提供服务。 有了我们的协助，美好职业志在必得。 想了解更多详情，请登录任仕达中国网站www.randstad.cn，或在新浪微博上@任仕达，与我们互动。 www.randstad.cn
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