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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责： 1、协助完成医疗器械产品，体外诊断试剂的注册； 2、参与医疗器械的临床试验项目； 3、与药监局和检测机构的沟通，检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题； 4、协助办理生产企业许可证，经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜； 5、协助管代组织质量管理体系方面的体系考核，资料整理，文件起草，编制等工作；任职要求： 1.临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业，大学专科（含）以上学历及中级以上职称,英语六级以上或者日语1级； 2.二年以上医疗仪器产品注册申报经验； 3.有医疗器械二类以上注册、报批的经验，有体外诊断试剂产品研发及生产经验者优先；熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；4.要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力、计划能力和控制能力；5.较强的计算机、办公软件（WORD/EXCEL/PPT）和网络的使用技能；6.性格开朗，对工作认真负责。 职能类别： 医疗器械注册 政府事务管理 关键字： 医疗器械注册 CRO 政府事务
联系方式
上海浦东
公司信息
RaPid拥有独特的消费者动态监控、网络监控、资深调查员和访问员、神秘客户访问系统、数据库等资源，为BtoC和BtoB领域内的客户提供市场调研、企业调查、市场营销等服务。RaPid是中国市场信息调查业协会（CAMIR）、中国信息协会市场研究业分(CMRA)、欧洲民意与市场调查协会（ESOMAR）、美国市场营销协会（AMA）、美国竞争情报从业者协会(SCIP)、中国科学技术情报学会竞争情报分会（SCIC）、国际保护知识产权协会(AIPPI)的正式成员。RaPid是一家与客户一起思考，一同创造，为解决商务问题而努力的市场调研、商务咨询、营销决策支持服务的集团。 公司主要服务于世界500强客户，为跨国公司和国内企业提供针对中国市场的解决方案。 公司业务涵盖竞争对手研究、行业调查、消费者调查、神秘客户调查、风险管理、知识产权保护。
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