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招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 1.受质量部经理领导，对质量部经理负责。2.负责产品生产全过程的质量监督管理工作。3.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。当变更供应商时，应履行审查批准变更程序。 4.对洁净室（区）的监测结果进行评价。5.审核偏差处理、不合格品处理、批生产（包装）记录、批检验记录。6.负责建立产品质量档案，分析总结质量状况，对质量问题进行追踪分析上报。7.负责对顾客投诉的处理、来函答复、调查走访客户，追踪产品质量。对因质量问题返回产品做调查及处理。对纠正、预防措施实施跟踪验证，以保证质量体系有效运行。8.配合开展公司管理评审、内部审核，参与评审检查，对不合格项的整改情况监督落实。 9.会同相关部门进行厂房设施、设备、设备清洁、产品生产工艺、工艺用水系统、工艺用气系统、主要原辅材料变更的验证。 10.负责对QA进行监督、管理及考核。完成上级领导交办的其它任务。任职资格：1.医药学、生物学、高分子材料等相关专业，大专以上学历；2.五年以上大中型医药、医疗器械、生物制品企业质量检验、质量管理工作经验；3.有无菌药品或医疗器械产品、植入类医疗器械质量检验和管理经验者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 医药技术研发管理人员
联系方式
北京市大兴区亦庄经济开发区
公司信息
拜欧迪赛尔（北京）生物科技有限公司是一家专注于组织工程和再生医学科技高新技术研发与应用的新兴高科技生物医学企业。 公司致力于脱细胞生物组织和器官及其干细胞再细胞化等技术、设备、产品的研发与应用。公司发展将以脱细胞组织工程产品研发为依托，联合国内外知名科研院所、医疗机构、专家团队等建立产学研创新联盟，整合优势资源，建立组织工程和再生医学工程技术中心、公共开放研发试验平台、产学研创新平台、临床示范基地等，实现科研院所科技成果的工程化和产业化以及企业新产品与技术的开发与应用，从而形成科研-开发-产业化-应用全产业链式的格局，推动组织工程和再生医学行业的发展，为人类的健康做出应有的贡献。
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