• 无工作经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 周末双休
  • 提供住宿

职位描述

职位描述: —职位描述:1. 负责临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,每周向部门领导汇报工作;2.进行临床监查工作,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;3.培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;4.审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;5. 监督CRO按照研究计划实施和完成各项工作的进度,与CRO相关人员保持有效的沟通与协调,确保临床研究按时完成,确保临床试验数据真实准确,完整无误;6.协助完成公司SOP的定期更新;7.完成领导交办的其他工作。-工作经验要求: 3年CRA工作经验,1年项目管理经验-其他要求:1.熟悉国家临床研究相关的法律法规,熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程;2.熟练运用各类办公软件,且具备良好的口头及书面沟通能力,良好的组织协调能力;3.具备独立工作的能力,兼有团队合作精神;4.善于发现问题、分析问题、解决问题并预防问题发生;5.工作积极主动,善于应对临床研究中的各类突发事件;6.善于合理分配资源、控制项目预算、管理和激励团队成员;7.具备培训内部成员和研究者的能力。 职能类别: 临床研究员

联系方式

阜石路69号

公司信息

北京双鹭药业股份有限公司成立于1994年,是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业,系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。公司成立以来,在徐明波董事长的带领下,始终秉承"以质量求生存,以创新求发展"的企业经营理念,遵循"为人类制造质优价廉的医药产品,为股东创造不断增长的投资回报,为员工营造实现自我的工作环境"的企业宗旨,艰苦创业、脚踏实地、勇于创新,共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,形成以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。公司曾荣获国家科技进步二等奖一项,北京市科技进步一、二、三等奖五项,先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助,多个项目获国家技术创新基金资助,是4项国家"863"计划成果的产业化基地。 2009年公司与徐明波董事长双双荣获中关村20周年创新与发展"突出贡献奖"。目前公司净资产额近18亿元,并入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批"百家创新企业"、"北京生物医药产业跨越发展工程"(g20工程) 和中关村国家自主创新示范区首批"十百千工程"重点培育企业。公司系国家火炬计划重点高新技术企业、***企业技术中心。2010-2011连续两年被评为最具竞争力的医药上市企业前五名,近几年综合实力迅速提升并已成为国内生物制药的骨干企业。

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