医疗器械注册专员 西安

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、保持与相关政策法规部门、及公司各相关部门的有效沟通2、及时获得公司三类植入物器械产品的CFDA注册证（口腔、骨科、神经外科方向）3、负责公司产品注册证的注册变更和延续注册4、与医院或临床试验机构(CRO)合作完成相关产品的临床试验工作5、及时提供注册更新报告，及时提示与产品注册相关的风险6、协助经理完成日常工作及部门临时任务岗位要求：1、本科以上学历，口腔或医学专业；2、具有5年以上骨科或口腔植入物产品注册或临床试验相关工作经历3、熟悉注册相关政策法规及工作流程，与CFDA及相关的评审机构具有良好的合作关系和经历4、能撰写和整理相应的产品注册资料，熟练使用办公室软件5、能有效把握注册全流程的规划，熟悉注册各个环节的时间节点和要求，并向主管经理提供建议联系人：袁先生 029-86250394 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册专员 医疗器械注册

联系方式

未央路96号

公司信息

西安九洲生物材料有限公司2004年成立于西安市高新技术开发区，由我国著名稀有金属材料专家、中国工程院院士周廉先生领衔创办，是以西北有色金属研究院为技术依托的高新技术企业。公司主要从事毛细管材、特种管材、医用β钛合金、钛弧形板、齿科用金属材料、医疗器械的研制、开发、生产和销售。 公司前身是西北有色金属研究院生物工程材料研究中心，承担过"863"重点项目、"863"重大项目、"973"子项、国家自然科学基金、陕西省"13115"重大项目、西安市重大技术创新工程等各类项目50余项，先后开发了TLM、TLE、TAMZ、TB12等一系列医用钛合金材料。 公司依托西北有色金属研究院，科技力量雄厚、加工设备健全、分析检测设备先进，已通过ISO9002－2000质量体系认证，同时拥有外科植入物三类医疗器械企业生产许可证，也是全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员单位，陕西省医疗器械协会常务理事单位。 公司全体员工坚持：“精细制造，规范管理，为用户提供一流产品，一流服务”的质量方针和"求实、创新、拼博、高效"的工作精神，以雄厚的科技实力、优秀的产品质量和完善的售后服务，为广大客户提供全面的技术和产品服务。

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