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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责归口项目文件的建立和更新；2、负责归口项目的各阶段的品质保证工作，协助技术、项目完成各项测试和相关验证或确认报告；3、负责归口项目产品的生产全过程的质量管理；4、负责过程和产品的不符合进行报告，并展开调查分析和改进；5、负责指导、规范检验员的检验方法和检验技能，定期开展产品检验规范和安全操作培训；6、负责对供方、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势所，进行的数据分析；7、负责公司反馈（包括顾客报怨）的接收/沟通和处理。任职要求：1、大专及以上学历；2、熟悉ISO13485标准/相关法规；3、持有ISO13485内审员证书；4、5年以上质量管理经验或2年以上医疗器械品质保证经验；5、熟练统计分析工具，如：SPC、 Minitab等；6、英文读写、计算机使用熟练。 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理 关键字： 品质工程师 QE 医疗器械 质量管理 QA
联系方式
苏州市工业园区中田巷8号
公司信息
加奇生物科技（上海）有限公司(以下简称“加奇”)系留美学者于 2005年12月回国创办的留学生企业。 加奇为国内一家以高科技为起点，拥有自己品牌和知识产权的，系 统开发，专业化生产和经营微创伤介入医学产品的公司。公司主要 开发产品包括颅内可电解脱弹簧圈等。 加奇公司注册地和经营地都设在上海张江高科技园区，拥有近700平 方米的现代化办公和生产场地。 Achieva Medical (Shanghai) Co., Ltd. was established in ZhangJiang High Tech Park, Shanghai, China, in Dec. 2005. Achieva Medical (Shanghai) is committed to developing interventional products to treat various diseases such as cerebral vascular diseases.
