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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、 负责协调公司与各动物试验基地、临床试验基地的关系,处理动物试验、临床研究工作中出现的各种问题,监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保动物试验、临床试验按计划完成;2、 及时、完整地收集研究相关资料,翻译研究相关文献,收集相关前沿知识;3、协助产品注册动物试验、临床试验方面资料的编写和申报工作。岗位要求:1、 临床医学、预防医学、护理学、生物医药专业,本科及以上学历,五官科从业经验优先;2、 熟悉临床试验管理规范(GCP)和药品注册、临床工作相关法规;具备本行业产品项目申报经验,熟悉本行业质量管理体系;3、 勤奋进取,细致耐心,具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强,较强的独立工作能力及团队合作精神,能适应经常出差。 职能类别: 临床研究员

联系方式

李时珍路396号2206

公司信息

浦易(上海)生物技术有限公司成立于2012年10月,入驻上海浦东张江高科技园区郭守敬路199号上海生物医药创新孵化园,是一家由海外归国人员、国外投资企业、及医疗器械生产厂家共同成立,主要从事五官科微创伤高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售,是一家高起点、高技术的生物技术企业。 公司与多所国内外知名医疗科研机构建立起了研发联盟,拥有国内、国际多项自主研发的专利技术。针对五官科特别是鼻科的临床需求,首批开发的创新产品,国际上也仅有一家完成研发,具备局部持续释药的特点,产品被组织完全吸收,无残留,对组织无任何毒副作用,可在同一病变处多次介入干预,显著减少病人痛苦,降低药物副作用,并改善预后,将填补国内空白,具有巨大的发展空间。 强大的技术创新能力,是我们不断推动技术创新的源泉。公司将围绕五官科临床需求,深入开发和拓展其他生物可降解材料介入类产品,致力于研发和生产最卓越的医疗产品,把浦易打造成一个专业的医疗器械公司,为造福患者而不懈追求。 公司拟首期按照三类医疗器械生产要求建设1000平方米生产、研发和实验基地,含万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室,并配置世界最先进的实验、生产、检测设备,具备高端研发和生产功能。 我们倡导坦诚沟通、认真敬业、分享共赢的价值观;我们营造一个积极向上,努力工作,互相帮助的工作氛围;我们追求成为一个有价值的,受人尊敬的公司。浦易团队正齐心协力、充满热情共创事业。在这里,让我们的梦想变成耀眼的光芒! 公司将为您提供具有竞争力的薪酬福利、广阔的个人发展空间,使您在专业化、富有挑战性的工作环境中收获成就、不断进步并愉快成长。 我们期待有志之士的加盟,跟我们一起努力拼搏,与浦易一起共筑未来!

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