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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 岗位职责1. 负责进口药品注册资料的组织编写、翻译、审核、递交, 并达到递交标准;2. 跟踪项目申报进度,解决注册检验以及申报过程中遇到的问题,并进行与政府有关部门的协调和沟通工作;3. 负责进口药品标准复核、检验等协调工作4. 掌握和跟踪注册法规的变化, 支持新产品的调研与引进。任职要求1、 药学及相关专业,本科及以上学历、从事药品研发、进口注册1年以上;2、 具有较强的药学专业英语读写能力,有较好的专业词汇中英互译能力;3、 熟悉中国的药品注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南。4、 具有良好的沟通能力及亲和力,具有高度的团队协作精神;5、 有实际工作经验优先考虑。6、 能熟练操作电脑和使用办公软件;7、 有良好的人际沟通能力,良好的客户服务意识。8、 具有较强的信息检索和分析调研能力 职能类别: 药品注册
联系方式
北京亦庄生物医药园
公司信息
四川科瑞德制药股份有限公司成立于2004年,致力于精神、神经和肿瘤类用药的研发、生产、销售和服务。2010年,公司通过美国FDA认证,产品远销欧美日韩等国家。目前,公司有员工近500人,2个生产基地,5个分子公司/机构。 2012年,公司被评为国家高新技术企业,2015年,名列国家知识产权优势企业榜单,2016年被评为四川省百强民营企业。 公司已建立了覆盖全国重点医院的产品销售和服务体系,是一家朝气蓬勃,业绩斐然的制药企业。我们通过持续不断的研发投入,为产品建立了坚实的技术和专利壁垒,确保其独特的市场地位。 在广大患者及同仁的大力支持下,科瑞德人始终以 “服务人类健康,成就客户与自我”为使命,以“忠诚、正义、诚信、感恩”为理念,奋力拼搏,不断创新,立志“打造国际最受尊敬的医药企业”。
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