稽查质量官 北京

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责对临床试验的文件收集过程、完整性、正确性、及时性进行稽查；2、负责现场稽查查看设备、人员、操作流程、收集资料的真实性、完整性、及填写；3、确保临床试验的实施符合现行法规的要求；4、负责对稽查的问题提出可行性的建议；5、稽查完成后跟踪解决情况；6、组织相关人员对问题纠正培训；7、参与临床试验相关文件的制定、审核；8、撰写稽查报告；9、参与标准操作规程的制定及实施过程的监督。岗位要求：1、临床医学专业或相关专业，本科及以上学历；2、有相关临床项目操作经验者优先；3、反应敏捷，逻辑性强；细致耐心，善于发现问题，总结问题；主动沟通，善于表达，较强的组织协调能力，富有责任感；熟练运用办公设备、办公软件操作；良好的学习能力，熟练掌握公司的制度与标准操作规程，临床试验相关的法律、法规；4、具团队精神，责任心强，认真积极，有较强的抗压能力，能适应出差。 职能类别： 其他

联系方式

北京市朝阳区北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座2层

公司信息

沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年，4000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长最迅速的合同研究组织（CRO）之一。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务：释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案。 亿灵医药做为专业机构，致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内首批通过CNAS认证的民营企业（№.CNAS L3398），拥有2000㎡国际权威认证的CNAS试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展，同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据，保障了合作伙伴决胜千里。 亿灵CRO、专业服务、质量保证，亿灵医药的客户遍布全国各地，并与客户建立了良好的合作伙伴关系。已经累计完成各类项目100多个，能为医药企业带来更优质、高效的CRO服务。 一经录用，公司将提供： 1、充分的个人发展空间； 2、系统的在职培训； 3、学术上和管理上的全面成长空间； 4、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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