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职位描述：岗位职责：1、协助评估注册项目的可行性，制定注册申报策略；2、产品注册准备：根据公司注册计划，安排注册检验、准备并提交注册申请、档案及其他相关材料；3、注册程序跟踪：及时掌握、跟踪注册进度，保证各个环节的顺利进行；4、政策跟踪：收集并整理国家的注册要求，熟悉国家医疗器械注册法规；5、和相关部门沟通，合理规划产品注册，协调政府部门、合作机构、公司内部沟通事宜，保证注册产品上市后的合规性和适宜性； 6、负责部门文件的合理归档。任职要求：1、本科以上学历，机械、电气、生物医学工程类专业优先；2、两年以上相关工作经验，熟练掌握国家医疗器械注册法规知识；3、具备良好的英语沟通能力，英语听说读写熟练；4、有良好的团队合作意识、沟通技巧、计划与协调能力、项目管理能力，学习能力强；5、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；6、有医疗器械二类产品（血氧或者心电产品）注册经验且英语良好者优先。职能类别：医疗器械注册

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Dynosense 成立于2013年，总部位于加利福尼亚州圣何塞，是数字医疗行业的创新者。通过准确、安全、简单的使用AI数字分析平台，提供高效的提高生活质量的产品及服务。公司设备设计用于管理老年护理、慢性疾病护理、医院出院护理、消费者健康和远程医疗等。用户可以通过移动设备访问到这些数据，还能设置自己的个性化警告水平，同时共享给家庭成员和护理人员。公司的目标是引领数字医疗革命的潮流并且相信这种患者远程自我监控生理指标的范例将开辟疾病预防的新纪元，同时能加强护理、提高效率、改善医疗结局和降低医疗成本。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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