验证经理 苏州

月薪： 20-30万/年

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 双休

职位描述

职位描述： 我司为一家为全国药企提供咨询技术服务的专业公司，目前主要客户分布在江浙沪一带，根据项目情况需配合长期或短期出差，请投递简历之人员务必清楚该工作形式后并仔细斟酌后再投递， 谢谢！任职要求：- 全日制本科以上学历，专业为制药、生物、化学等相关；- 8年以上制药行业工作经验，熟悉质量或验证工作内容、流程及法规要求；- 对GMP和质量管理有深入的理解，熟悉药品生产工艺和设备；- 能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件；- 良好的协调、沟通及文字表达能力，有较强的责任心、创新意识和团队合作精神；- 英语读写较熟练，会使用电脑办公软件；- 具有原料药、无菌制剂、生物药工作经验优先；- 有外资制药企业验证经验者优先；- 已离职能立即上岗者优先！职位职责：1) 负责组织实施客户单位的洁净厂房、公用工程系统（空调系统、水系统、气体系统等）、工艺设备、及计算机化系统相关的验证工作，并完成相关验证方案、报告；2) 参与项目调试和其他的验证活动，如生产工艺验证、清洁验证、无菌工艺验证等；3) 协助应对内部或外部的 GMP 审计、检查；4) 部门领导安排的其他工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

工业园区星湖街218号生物纳米园

公司信息

苏州信乐美医药科技服务有限公司是一家外包服务型的咨询公司，致力于为医药、生物技术和医疗器械行业的客户提供全面的质量管理，药政法规，以及GxP验证等多项服务。公司的总部设于苏州生物纳米科技园，面向全国、全球的客户开展业务。提供的服务包括: 质量体系和GMP规范性的第三方审计 有针对性的GMP规范化的指导培训 建立，提高改进和实施质量体系 工厂设施/公用设施/设备/工艺/计算机系统的确认和验证 我公司的宗旨就是要帮助中国医药企业走出国门，与世界医药行业接轨。同时，各国际大企业也纷纷在中国设厂或研发中心，也急需GxP规范化服务。因此我公司独特的经验和背景最适于提供符合FDA和SFDA GxP要求的规范化服务。 本公司拥有一支技术水平高、实践经验丰富的技术和管理人才队伍。由归国华侨创建的公司，带回了美国制药、生物药、医疗器械领域的最新的质量管理的理念。公司的顾问专家们由具有多年丰富经验的，并在自然科学，工程，和电脑等方面具有资深背景的海外专家和本地人才组成。公司已先后在国内外成功完成多项项目，包括多个世界前十名的国际药企。

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