• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 职责描述:职位标签: 质量 分析 注册 申报 职位职能: 医药技术研发管理人员 药品注册 职位描述: 1.负责主持公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证; 2.负责并参与新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等); 3.负责分析检测仪器的日常维护和保养; 4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式); 5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。 任职要求: 1.具有药物分析、分析化学等相关专业,本科5年硕士3年以上药物研究开发工作经验; 2.能熟练查阅中英文文献; 3.熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证。 4.熟悉新药质量研究工作。 5.具有5个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验。 6.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。 7.良好的责任心及团队协作精神。 8.能够承受职位相应的压力及工作强度。 9.有组织申报注册经验者优先。 职能类别: 医药技术研发管理人员 化工实验室研究员/技术员 关键字: 质量 分析 注册 申报 医药技术 研发管理人员

联系方式

河南郑州高新区长椿路11号大学科技园c1F座4楼

公司信息

河南海汇药物研究有限公司(简称:海汇药研)是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品研发服务的大型高科技企业集团,是国内规模较大的全方位合同研究组织(CRO)。公司总部位于郑州市高新区,下设三个全资子公司(郑州凯咪琳克医药科技有限公司、郑州萃智医药科技有限公司、郑州汇聚药业有限公司)。公司业务函盖了新药研发的临床前研究服务、临床研究代理服务、技术转让服务及咨询服务等每个环节。 我们的目标是为制药企业、医药经营企业和其它科研院所提供最规范、最专业、最权威的药物研发全程金牌服务。您放心生产和经营,把所有与研发注册、转让等有关的事项交给海汇。

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