上海相关职位： 高级临床项目经理/副总监 临床部门助理 临床试验助理CTA QA专员（偏差&变更） 副总裁助理（偏政府事务） 分子克隆助理研究员 市场部品牌专员 QA审计经理 英语翻译（生物制药） QA质量专员
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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.主导企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准； 3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准； 4、负责细胞库质量标准的制定，进行SOP培训； 任职要求：1、生物、医学检验、医药及相关专业，本科及以上学历； 2、1年以上药品、保健品、食品行业相关工作经验，有同行业工作经验者优先考虑；3、熟练掌握行业内质量管控标准和方法，熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》行业技术发展现状和趋势；4、具有良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
联系方式
上海市松江区九亭镇中心路1158号（漕河泾松江新兴产业园）
公司信息
上海葆年生物科技有限公司为成立于2016年的高新技术企业。公司坐落于漕河泾开发区松江园区，主营免疫细胞、干细胞的科研、生产，并与相关医院合作开展临床应用。公司占地四千多平方米，先后投资一亿多元人民币，购置了世界先进水平的细胞科研、生产设备，拥有GMP标准的多功能实验楼。目前公司与吉林大学、（株式会社）日本细胞科学研究所、哈佛医学院等国际知名生物治疗研究机构合作，同时聘请了国际知名的免疫细胞、干细胞科学家，培养建立了一支强有力的专家型队伍。 公司依靠自主建立的免疫细胞、干细胞研究平台和生产工艺平台，在临床诊疗项目研究中取得了重大进展。临床研究与应用技术安全可靠、效果显著，处于世界先进水平。公司本着治病救人的情怀，以现有国际成熟技术为基础，结合临床医疗。公司发展的同时，通过自身科研与国际知名生物治疗研究机构合作，与行业前沿接轨。
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