药品注册专员 杭州

月薪： 0.8-1万/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责汇总、解读药品注册法规，制定产品申报策略，为公司药品研发、注册提供合规指导2.负责国内药品、进口药品注册申请以及补充申请的申报；跟踪注册审评进度，保证及时获得注册信息并作出正确应对3.负责申报资料的撰写、整理与审核；4.负责检索、翻译相关药学、药理毒理、临床等资料；5.负责新药立项调研、专利检索与评估等工作；6. 负责协调各级药监局、药检所及相关专家，及时解决注册过程中的法规和注册问题，确保项目顺利进行7.及时关注、解读国内外注册法规变化；关注竞争产品信息岗位要求：1. 医学、药学相关专业硕士以上学历；2. 3年以上化药注册工作经验，有3类以上申报经验者优先；3.熟悉药品注册相关法规和流程，熟悉申报资料撰写；4.熟练英文药学文献检索、翻译、；5.熟练操作Excel、PowerPoint等常用办公软件；6.有近期药品成功申报经验者优先 职能类别： 生物工程/生物制药 临床协调员

联系方式

文一西路998号19-504（浙江海外高层次人才创新园）

公司信息

中科耐迪（杭州）生物技术股份有限公司于2011年11月30日成立。公司产品天安牌铬酵母胶囊（营养素补充剂，国食健字G20130705）、天安牌肉桂铬酵母胶囊（辅助降血糖，国食健字G20141198），旨在预防糖尿病、阻止糖耐量异常者成为糖尿病患者、改善糖尿病患者临床症状、防止糖尿病并发症。 我们与科学家们共同致力于人类健康事业！我们将秉持本公司章程的宗旨：“以生物技术产业为方向，以生物技术为核心，以研发、生产糖尿病治疗药物和功能性保健食品为手段，以提升国民健康为目标。恪守对客户、对员工、对股东负责之原则，坚定信念、不断进取，使之成为普世价值观所认同之企业。”

杭州相关职位
猎才二维码