现场QA 武汉

月薪： 3-5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年底双薪
  • 周末双休
  • 包吃包住

职位描述

职位描述： 1、核对生产所需物料的发放，领用；2、监督车间现场生产进行，保证生产操作按照文件正常进行；3、监测生产现场的动态环境，对动态环境结果是否符合生产要求进行回顾；4、承担生产过程中间体、工艺验证、清洁验证的取样；5、检查生产结束后的现场清场，并发放清场合格证；6、监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录，确保及时填写；7、审核生产记录、工艺规程，验证及其他生产操作文件；8、负责审批记录的发放，审核回收及归档；9、参与部门现状的自检，起草修订部门年度质量回顾；10、参与责任区域变更，偏差，CAPA等风险评估。任职要求：1、大专以上学历，药学、制药工程等相关专业；2、2年以上药企生产现场QA工作经验；3、应从事过原料药生产相关经验，熟悉GMP管理知识。备注：此岗位前期需要到深圳总部（深圳翰宇药业股份有限公司）轮岗2个月，公司承担往返路费，食宿，年前返回武汉配合生产！ 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： GMP 现场 QA

联系方式

武汉市黄陂区临空产业园临空西街9号

公司信息

翰宇药业（武汉）生物医药生产基地，总占地面积342亩，总体规划建筑面积为250000平方米，主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成，并引进国际领先的技术和设备，建成具有国际一流水平的生物医药生产基地，首期计划投入20亿元人民币，总投资50亿元人民币，整体筹建在2018年底竣工，其中多肽原料药2017年底设备调试、试运行生产! 翰宇药业（武汉）有限公司（简称：武汉公司），是深圳翰宇药业股份有限公司(简称：翰宇药业)的全资子公司，注册资本10000万元，主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。 翰宇药业以“科技创新为动力，提升企业核心竞争力”。通过引进消化、自主创新等模式，突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈，形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目；参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项；连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。2008年总公司被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”；2009年被认定为“***高新技术企业”；2010年被国家发展改革委授予“国家高技术产业化示范工程”；2011年经国家证监委核准，在深交所创业板上市，成为我国合成多肽药物第一家上市企业。 翰宇药业拥有一支国内行业领军人才、海归高端人才组成的研发创新团队，从事多肽药物研发人员占企业员工总数的30%以上。并与国内外20多家科研院校建立了互补关系，形成了专业从事多肽药物研发和自主创新的优势。 翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室，从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。 翰宇药业是目前国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一，醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号，美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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