药物分析质量保证QA 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招4人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1、建立、完善并监督管理体系（GLP/GCP）的运行；2、组织编制管理体系的相关文件和表格，并监督执行；3、组织实验室管理体系的外部认证与复审；4、对实验室LC/MS/MS生物分析项目（试验方案、原始记录、数据）的项目检查，并反馈给生物分析部门，参与药监局的项目核查；5、实验室各个部门的定期内审与日常检查；6、对实验室的SOP文件进行汇编、发放、保存、回收；7、QA相关SOP的撰写、修改和审阅；8、实验室相关仪器的校验文件、3Q验证资料的审阅；9、协助进行OOA/OOS/OOT、偏离、CAPA，并对后期的整改进行追踪。10、人员的资质、培训。 任职要求：1、本科及以上学历；2、2年及以上QA的经验，有LC/MS/MS生物分析经验优先；3、有医药公司GxP分析实验室或CFDA、FDA、EMA相关经历者优先考虑；4、有CNAS申报经验者优先；5、严谨、有责任心，有团队合作精神，工作认真负责，细致认真，保密性强。 职能类别： 化学分析测试员

联系方式

苏州工业园区中科院纳米所

公司信息

诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。 “服务医药 服务健康”，详情请登录公司主页： www.rg-pharma.com 接收简历邮箱：hr@rg-pharma.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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