QC经理 合肥

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 通讯补贴
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 1、协助QA经理建立公司质量控制体系的建立、完善及维护；2、协助QA经理检验仪器采购选型确认；3、协助微生物实验室建设；4、组织人员对QC相关文件进行起草及维护；5、对原材料、生产过程、成品进行抽样和微生物、理化检验，对相关检验过程建立有关检验方法，进行设备验证工作；6、组织人员对标准物质、试剂、试液、培养基、检定菌进行管理；7、组织人员对试验室设备仪器、容器进行定期计量、校准、点检8、组织、指导人员进行检验方法确认、验证；9、根据试验室新增检验项目、设备运行情况，配备必要的试验设施、工具书、标准物质。10、负责对检测异常情况进行分析调查；任职资格：1、本科以上学历；药学、制药相关专业，性别不限；2、熟悉实验室化验常规仪器、熟悉无菌GMP车间检验工作；3、至少有3年质量控制工作经验，至少1年团队管理经验，熟悉质量控制体系各模块的运作；4、熟悉QC工作流程，药典（CP、USP、EP等）和仪器方法；5、熟悉药品GMP及相关法律法规；6、良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。有新建药厂实验室经验者优先，有FDA、欧盟GMP认证经验者优先 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

高新区动漫基地A1栋3楼308

公司信息

合肥诺瑞特为一合资公司，诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一，是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂，目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明，未来持续申请美国FDA及欧盟认证，成为国际主要生产药厂。

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