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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善;2. 负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施；3. 领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论；4. 负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；5.协助注册、申报以及临床研究的质量体系；6. 协助组织和主持启动会、总结会，负责组织学术会议；7. 指导CRA ，回答试验中的相关程序和受试者入组条件等问题；8. 负责临床医学方面的培训及管理等工作；领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成；9. 定期通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；10. 与医学专家交流，建立并维护医院专家网络；11. 定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。岗位要求：1. 拥有医学背景，具有硕士及以上学位，博士优先；2. 熟悉药理学、药代动力学、毒理学、或药物临床研究相关领域的研发及管理工作，负责过完整的临床研究项目者优先；3. 熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写；4. 参加过新药审评会议，熟悉药审中心对新药的关注内容者优先；5. 与行业内专家保持良好关系者优先；6. 具有科研计划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力；7. 具有极强的责任心，动手能力强，思维活跃，有很好的创新思维能力和团队合作精神。8.有较强的统筹规划能力，大局观佳，较强的领导力，能带领团队共同进步。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
浦东新区张江高科技园区居里路68号
公司信息
上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物医药高科技企业，致力于具有自主知识产权的原创新药开发研究。秉承“泽润生民，德周化宇”的宗旨，长期以来，泽生科技将生物领域突破性的新发现带入到药物研发中，为重大疾病的治疗带来革命性的新方式，最终彻底改变病人的生存状态。这是我们的使命，这是我们的动力，也是我们的承诺。 泽生目前瞄准抗心力衰竭和抗肿瘤药物两大尚无有效治疗手段的重要疾病，在理论创新的基础之上，成功自主研制开发了两个新药：抗心衰药物—注射用重组人纽兰格林以及治疗性肿瘤疫苗—重组人纽表位肽注射液，目前均已进入临床研究的高级阶段。这两种药物都是基于泽生多年来对此类疾病分子水平机理的深刻认识和突破性发现,研发出来的重大创新药物。他们是目前我们已知中国最早自主研发、全新机理、全新靶点的First-In-Class新药之一。 与医药领域的最高标准看齐，向全球引进智力资源，让尽可能广大的全球患者受益于我们的最新发现，上海泽生在美国（Zensun USA, Inc.）和澳大利亚拥有全资子公司进行新产品的临床实验和生产。作为一家国际化的医药企业，泽生吸引到了所在领域的前沿专家，不断融入全球最新的科技发现，得到了拥有深远视野的长期投资。泽生以科技为杠杆，为尽可能广大的患者带来福音，同时也将投资者的利益最大化。
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