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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作；2、负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件；3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新；4、负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训；5、熟悉三类医疗器械注册整个流程，有独立和国家药监局沟通的经验。任职要求：1、3年以上相关工作经验；2、有IVD二类、三类产品注册工作经验，或者有IVD产品质量体系管理工作经验；3、熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；4、熟悉IVD行业相关法规标准。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 肿瘤 IVD 三类注册
联系方式
周浦紫萍路908弄26号楼
公司信息
格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者，也是全球首家开发出肺癌“液态活检”诊断产品的生物科技公司。旗下涉及多种肿瘤诊断试剂的研发、生产、销售、临床检测服务、肿瘤云数据平台等业务。 格诺生物在上海张江药谷于2010年11月成立，发展至今不断获得各级部委如中组部、科技部和国际政要如美国议员等的大力支持。格诺生物研发的“液态活检”技术屡屡获得国内国际的多项技术成果认定、杰出成就及学术贡献奖项。同时在自主研发创新性专利技术的同时积极与全球***科研和临床机构（如Mayo Clinic、美国加州大学洛杉矶医学院、中国医学科学院肿瘤医院、上海市肿瘤医院等）达成协作推动技术在临床中的应用。 众所周知肿瘤是快速变化的，并在药物治疗压力下不断进化的，作为全国首发肺癌循环肿瘤细胞试剂盒和循环肿瘤DNA定量检测试剂盒的开发商，格诺生物立志于开发可以及时获取患者肿瘤依据，并实时的跟踪患者肿瘤动态发展信息的产品。格诺生物通过独家的“液态活检”专利技术可以实时获取患者病情发生发展信息，帮助患者延长生存期，改善每一位正和病魔对抗的患者的生活质量。 格诺生物将提供其雇员优厚的工资、福利待遇及广阔的发展空间。如果阁下有志于技术创新，勇于接受挑战，富有工作的激情及团体合作精神, 愿意扶助公司成为成功企业, 我们诚意邀请阁下加入格诺思博, 成为我们的一员。
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