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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1、负责国外转国内项目对接以及进口注册国内申报，国内项目申报资料撰写和注册申报；2、指导QA和QC对实验数据规范性和逻辑性审核；3、对接上海市局和CDE审评专家的咨询沟通。任职条件：1、药学相关专业（制剂和分析优先）；硕士以上学历；2年以上相关工作经验；2、熟悉注册申报相关政策、法规及技术等专业知识；熟练使用办公软件；3、认真细致，具备一定的分析问题和解决问题的能力，良好的沟通能力、组织协调能力、压力管理能力；4、具有DMF和ANDA申报经验的优先，有eCTD资料撰写经验的优先；5、英语6级。 职能类别： 药品注册 医药技术研发人员 关键字： 注册申报 药学 本科 DMF ANDA
联系方式
哥白尼路150号
公司信息
浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.36亿元，总资产45亿元，净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工2300余人......
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