医疗器械注册专员 深圳

月薪： 10-15万/年

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  • 2年经验
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  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
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职位描述

职位描述： 职位描述：负责公司体外诊断试剂产品和影像类医疗设备产品注册工作。1、负责体外诊断试剂及设备的注册申报，含注册申报资料的收集、审核、编写和申报；2、跟进检测过程中样品的生产、检测资料的准备、检测过程的配合；3、负责体系考核过程中体系申报资料的收集、审核以及提交；4、参与临床试验伦理审查、临床试验数据的收集和整理及报告编写；5、协助完成CE认证；6、收集日常注册相关的法律法规动态更新；7、处理研发部日常体系工作。岗位要求：1，有完整的三类医疗器械产品的注册流程经历；2，有责任心，性格外向，乐于与他人合作。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 医疗器械 体外诊断 诊断试剂 产品注册 注册专员 CE

联系方式

高新南六道迈科龙大厦17楼

公司信息

全球领先的云协同和数据库安全方案提供商 人口计划生育信息化的领跑者 生殖健康智能诊断专家 智能视觉的研究与应用的先驱 迈科龙集团专注于信息技术和生物医疗两大新兴产业，下属深圳市迈科龙电子有限公司、深圳市迈科龙医疗设备有限公司、深圳市迈科龙影像技术有限公司、深圳市迈科龙生物技术有限公司、深圳市信息系统安全工程研究中心、博士后科研工作站及研究院。在北京、上海、西安、武汉、重庆等各大城市设立分公司或办事处，逐步形成了覆盖全国的技术服务与销售网络。 自成立以来，迈科龙集团始将自主创新作为企业的核心与灵魂，锐意进取，在云协同、云数据安全、模式识别、行为视觉、智能医疗与生物技术六大领域共取得30余项发明专利、30余项计算机软件著作权；起草了国家人口和计划生育信息化行业技术标准，承担了国务院、国家发改委、工信部、科技部、国家人口计生委组织的多个重大项目；多次获得省、市科技进步奖、创新奖。 集团拥有总面积40000平米的甲级写字楼——迈科龙大厦，坐落于素有“深圳硅谷”之称的深圳市国家高新技术产业园，东邻沙河高尔夫球场，南莅深圳湾，环境优美，景色宜人。 迈科龙人以“我们奉献知识，知识创造未来”为宗旨，以“老老实实做人，认认真真做事”为行为准则，在促进科学技术发展、社会进步的道理上，不断奋进。 .为满足企业快速发展的需要，我们诚邀各路才俊加盟。我们将为您提供完善的福利体系、持续的培训机会和激励机制以及广阔的施展平台。根据公司的薪资福利政策，我们将给您提供以下薪酬福利待遇： 1.5天8小时工作制，科技园甲级写字楼办公环境； 2.员工入职即签订劳动合同，购买社保、住房公积金； 3.具有竞争力的薪资待遇 + 年度绩效奖金 + 年度调薪； 4.生日礼金、节日福利、年度体检、商业保险、部门不定期旅游活动。 迈科龙公司和谐的企业文化氛围一定会让您感受到集体的温暖。

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