临床I期CRA/SCRA 北京

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责领域以I期/PK/BE研究为主2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。3. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。指导和监督研究中心的受试者管理5. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。6. 将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。7. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。8. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。9. 负责相应研究中心的研究财务管理。10. 与其他职能部门共同合作。11. 协助PM进行生物样本分析、物流、第三方招募公司等供应商选择与管理。12. 负责对经验较少的监查员进行带教工作。    完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。任职要求：1.有完整的I期/PK/BE研究经验，有肿瘤药物I期临床经验优先。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

北京朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼1202、1203室

公司信息

北京博纳西亚医药科技有限公司（简称：博纳西亚）是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织（简称CRO）。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。 博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队，成为行业内成长速度最快、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。 企业文化： 我们的目标 以质取胜、成为全球知名合同研究组织 公司的使命 服务于医药研究、致力于人类健康 核心价值观 勤奋、诚信、追求卓越 员工福利： 1.和谐互助的温馨团队； 2.定期丰富多彩的员工活动； 3.每年一次的健康检查； 4.优秀员工外出培训、学习的机会； 5.不定期外出旅游、节假日多样化惊喜等福利。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！ 公司地址：北京市朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼1202、1203室 交通线路： 地铁：常营站(地铁6号线)E口出向东500米

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企业入驻日期： 2017-11-09

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