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职位描述

职位描述: 职能概述:负责日常质量管理体系文件的编辑;负责洁净车间日常监督管理及环境监测;负责文件及记录的审核;负责执行各项验证工作;负责进行质量统计与分析等。职责/任务:1、依据ISO13485建立公司文件体系;2、依据“质量体系文件”要求,负责对洁净区日常监督管理及环境监测;3、负责文件及记录的发放、存档、保管等;4、负责执行各项验证工作;5、负责进行质量统计与分析等;6、负责组织实施“质量部”相关培训工作等。岗位要求(学历、年龄、经验、素质等方面):1、生物、医药、医疗、化工、食品安全等相关专业本科学历;2、有2-3年IVD产品或药品、医疗器械等相关行业工作经验;3、熟悉“ISO13482质量体系”及“医疗器械生产质量管理规范”等;4、英语及计算机水平优秀;5、具有“内审员”资格者优先考虑;6.诚实、敬业、工作积极主动,有较强的学习能力,具有较强的责任心以及团队合作精神。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

联系方式

北京

公司信息

胡曼诊断产品(北京)有限公司于2016年初成立于中国北京,是德国胡曼生化诊断有限责任公司在华建设的全资子公司。公司拥有1000平米的研发、生产车间,400平方的办公区域。是集科研、生产、销售为一体的高新科技企业。我们将继续致力于世界和中国体外诊断用品行业的发展,不断完善和提高HUMAN品牌体外诊断试剂及检验仪器的品质,为客户提供全方位的医学诊断方案, 秉承科技打造卓越的企业理念在新产品研发、技术支持和售后服务等细节方面精益求精,以达到令客户满意、促进人类健康的企业宗旨。 德国胡曼生化诊断有限责任公司,简称德国胡曼(HUMAN GmbH)始创于1972年,是世界著名的体外诊断品牌,为全球160多个国家地区的客户提供源自德国的优质产品和服务。2008年HUMAN重新进入中国市场,扩大了自身抗体检测的市场投入,并重新开展生化产品业务。并于2009年在华设立了驻华代表处。在大中华地区,HUMAN以质量超群的诊断试剂,完整的进口产品线,快捷准确的客户服务及全国低产品投诉率,赢得检验界的一致好评,在全国同类产品市场上占有重要地位

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