QA质量监控员 北京

月薪： 3-4.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： *QA质量监控员x2岗位职责：1. 协助完成全厂质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；3. 负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作；4. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作；5 负责全厂GMP培训的计划、组织工作；6. 负责产品质量回顾性评价工作；7. 负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作；8. 负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作；9. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。岗位要求：1. 5年以上注射剂（冻干粉针、水针）GMP的QA管理经验 (优先录用)；2.熟悉无菌制剂的主要质量监控点及环境监测工作；3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；4.根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；5.熟悉药品相关法规及GMP管理要求；6.大专以上学历，药学或相关专业，35岁以下；7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；1．工作地点：河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号（位于北京东四环外30公里车程约40分钟） 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 质量 监控

联系方式

燕郊开发区

公司信息

永光制药有限公司成立于一九九五年，专注于眼科药品与中枢神经科药品的研发、生产和销售。 公司总部位于北京CBD，生产基地位于北京以东燕郊经济技术开发区，公司拥有滴眼剂、激素类滴眼剂、原料药、激素原料药、片剂等七条生产线，2014年1月滴眼剂取得新版GMP认证证书。公司成立二十年来，整合美国、中国台湾等研发力量，不断开发适合中国患者和医师的新药。目前已拥有17项眼科药品注册批件，其中三项为国内独家产品，覆盖了眼科常见疾病的治疗领域。同时公司斥巨资致力于中枢神经科新药的开发，在研的三类新药将陆续上市。 “提供***的眼科与中枢神经疾病治疗选择，提升中国病人健康福祉”是永光不懈努力的愿望与追求！

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