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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责运营部内部（包括：采购科、生产科、物流科）现场日常工作的检查监督，对各科室现场操作流程、记录填写等工作的合规性进行确认，记录检查中发现的各项问题，提出整改意见，设定完成时间，通知各科室负责人，指定人员安排整改，并持续跟进最终完成情况，直至问题关闭。2、参与生产计划和原料采购计划的制定及核对。3、生产批记录的复核工作（生产科完成生产批记录的填写后，交运营部QA进行复核，无误后，交质量部审核归档。）4、负责各科室人员日常工作状态，表现的监督工作，参与人员绩效考核的评定。5、配合部分负责人处理内部工作，参与生产现场实际工作（不局限于监督工作）。任职资格：1、教育背景：大学专科或以上学历；具较资深的相关工作经验者学历可放宽；2、培训经历：ISO13485及ISO9000质量体系标准、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训；3、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力；5、工作经验：2年以上医疗器械质量控制与质量管理经验； 职能类别： 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

联系方式

山阳镇卫昌路1018号

公司信息

上海华臣生物试剂有限公司（“上海华臣”）系上海润达医疗科技股份有限公司的全资子公司，主要从事体外诊断试剂的研发、生产业务。公司成立于1992年，是一家融科研、生产、销售于一体的高科技企业，坐落于上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号，厂区总占地面积达1万3千平方米，生产区域面积2050平方米，绿化面积达3500平方米，建有符合“GMP”标准的十万级净化生产车间和清洁车间，已申请通过 ISO 9001：2008国际质量体系和 ISO 13485：2003国际医疗器械行业专用标准认证，主要从事临床体外诊断试剂等产品的研制、生产，重点应用在临床医学领域。 上海华臣主要有生化，糖化和血气三条产品线。其中生化试剂共有六十余种测定试剂盒取得医疗器械注册证，产品涵括心肌类、肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质、类风湿等多个临床应用领域。此外，华臣正在研制的用于免疫学和微生物学检测的产品已达到国际领先水平。 上海华臣十分重视引进高级技术人才，着重培养一批年轻化专业化的研发生产队伍，华臣公司的产品品质也随之不断提升。华迄今为止，华臣已取得实用新型专利授权13项，两项上海市高新技术成果转化证书，并于2013年11月取得上海市高新技术企业资质。 尊重每一个人，诚实正直，追求卓越的价值观是上海华臣的追求，员工是一切能力和成功的源泉，上海华臣诚挚期待有志之士的加盟，共同寻求公司与个人的共赢发展！ 公司地址：上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 邮政编码：201801

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企业入驻日期： 2017-11-09

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