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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 1、全面推进质量管理,督促各部门按质量管理制度开展业务活动。2、负责制定公司年度质量工作计划,并组织实施。3、主持质量管理体系内审工作,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。5、负责审核质量管理体系文件,并支持文件的执行。6、对质量管理部的工作进行指导和督促。7、负责质量工作的对外业务联系。8、负责企业质量管理体系的内部评审和风险评估。9、负责通过GMP认证通过,组织实施及内外审工作。岗位要求:1、大学本科以上学历,药学类相关专业。2、5年以上药品经营质量管理工作经历,有质量负责人经验者优先,其中必须有过无菌制剂的药品质量管理经验。3、熟悉药品经营的相关法律法规;具有良好的沟通协调能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
广州市经济技术开发区东诚一街9号
公司信息
广州优辉康生物科技有限公司(以下简称“公司”)由欧美留学人才和国内知名风投公司强强联合成立,主要从事创新生物药的研究和开发。目前已完成A轮融资,在广州市经济技术开发区建设了2000平米以上的专有研发和中试生产场地。 公司建立了全球首创的国际领先技术平台—基于哺乳动物细胞的高产量重组蛋白药物生产的技术平台,可突破重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈。正在自主开发多个重组蛋白和抗体药物,包括3个一类新药,均为治疗不孕不育症、心脑血管、危重症、癌症等重大疾病的药物,目前大部分产品已进入中试生产阶段。关键技术和产品获得10项以上国内外发明专利保护。
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