验证工程师（FDA） 南京

月薪： 5-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 婚育礼金
  • 高温费

职位描述

职位描述： 1、负责制定验证总计划和验证总结。2、负责培训和指导验证小组组长制定验证方案和验证报告，担任验证小组组长（必要时）。3、负责审核验证方案和验证报告。4、负责验证过程中偏差的处理。5、参与关键验证项目的实施过程监控。6、参与验证体系的持续改进工作。7、完成上级委派的其他任务。任职要求：1、本科及以上学历，药学相关专业，三年以上验证相关工作经验。2、熟悉EUGMP/cGMP无菌药品制剂确认与验证要求，熟悉PDA、PIC/S和ICH等相关指南要求，至少经历一次EUGMP/cGMP无菌药品制剂认证并担任主要验证工作。3、熟悉无菌药品关键生产设备、设施与系统的运行原理及其质量风险点，具备独立编写验证方案和验证报告的能力；4、对灭菌设备、无菌工艺和清洁验证等验证有深刻的见解；5、良好的英文听说读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 验证 QA 验证工程师 验证员 QA验证员 QA验证工程师

联系方式

南京浦口高新技术产业开发区高新路28号

公司信息

南京绿叶制药有限公司（原南京绿叶思科药业有限公司）是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业，是绿叶制药集团有限公司成员之一，集团承担了多项国家九五、十五重大科技攻关项目，是863计划成果产业化基地，企业博士后工作站，是科技部认定批准的国家重点高新技术企业。 经过21年的拼搏努力，南京绿叶制药有限公司逐渐发展成了肿瘤科药品领域的精英。规范的管理，先进的技术产品，良好的市场业绩，使得公司获得业界的高度认可。公司现拥有国内发明专利十项，国际pct 发明专利三项，并在十七个国家和地区申请了国际发明专利，承担了包括重点火炬计划项目在内的项目4 项，省、市级科技计划项目十余项。先后被南京市政府评为“建设新南京有功单位”和“建设新南京先进单位”。公司于2004 年8月正式承担了江苏省科技厅“江苏省脂质体药物工程技术研究中心”的建设任务。现自主研发生产的药品为重点火炬计划项目，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。公司内设有科技部长效缓控释和靶向制剂及技术国家重点实验室，江苏省脂质体药物工程技术研究中心。 公司尊重和平等对待每一位员工，多次被省、市劳动保障部门以及住房公积金管理中心评为诚信单位、先进单位。公司倡导员工主动学习、共同分享、健康工作、快乐生活，全力为员工创造良好的工作与生活环境，让员工为在绿叶工作而感到自豪。 所有人员一经录用，即享有： 1、完善的社会保险、住房公积金、商业保险； 2、为外地员工提供住宿（配备空调、热水器等基本设施）； 3、免费工作餐； 4、上下班交通班车； 5、带薪假期（如年休假、探亲假）； 6、健康体检（每年一次）； 7、员工生日、婚育礼金； 8、三八节活动、女工费； 9、传统节日费及礼品； 10、独生子女医药费报销； 11、员工互助保障金； 12、高温费； 13、员工活动、集体旅游； 14、工龄工资； 15、年终奖。 公司地址：南京高新技术开发区高新路28号 公司网站：www.luyesike.com 招聘邮箱：khhr@luye.cn

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