• 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 1.岗位职责描述1)负责产品注册申报材料的报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;2)协助注册主管相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案。3)协助注册主管进行注册检验,临床试验过程中的试验样品的准备以及试验操作;4)沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;5)及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;6)公司安排其他相关工作。2.任职资格描述(学历专业要求、技能要求、工作经历要求、性别等)1)具有高度的责任心,服务意识;2)医学检验类、生物类相关专业专科以上学历;3)了解医疗器械的注册法规及申报流程及环节;5)逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调能力强;4)有体外诊断试剂(生化类)质检从业经验优先,优秀毕业生亦可考虑。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

昌平科技园区火炬街21号莱特默勒大厦5层

公司信息

北京世纪沃德生物科技有限公司成立于2002年,公司注册于中关村高新技术园区,是一家拥有生物化学原料产品、研发中心、生化诊断试剂产品三大块主业的多元化企业,产品销往多个欧美国家及国内多个生产厂家。公司拥有行业内全线的生化诊断试剂产品注册证,新产品中的同型半胱氨酸、胱抑素、视黄醇结合蛋白、D二聚体等产品均为国内外具有优势产品。 公司拥有强大的研发队伍和良好的人员素质,为公司的长远发展和技术支持奠定了可靠的基础,在部分常规产品开发中与进口产品进行了长期的质量跟踪评估和确认,形成了多个具有明显质量和价格优势产品,为客户的安全使用及降低成本提供了坚实的保障。 公司成立之初即遵循“质量第一”的准则,多方位实行质量体系管理,通过了ISO13485行业认证和ISO9001-2008质量管理体系认证,环境达到10万级净化标准、部分达到万级净化标准;同时,公司秉承“诚信、敬业、求精”的经营理念,坚持以人为本,成为了广大客户可信赖的合作伙伴。 公司地址:北京市昌平区火炬街21号莱特默勒大厦5层东门。 邮政编码:102200 联系人:人力资源部

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