体系工程师 深圳

月薪： 6-9千/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 做五休二
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位要求：a、25—40岁，大专或以上学历，生物及医学类相关专业；b、持ISO13485内审员资格证书；c、有医疗器械行业3年以上体系品质管理工作经验；d、有机械加工和验证经验者优先岗位职责：a、贯彻执行总经理发布的质量方针、质量目标，达成负责产品质量的具体管理工作，组织、实施产品质量策划和质量监督；b、协助管理者代表建立、保持质量管理体系，参与内部质量审核和管理评审活动，并执行评审提出的质量体系改进措施；c、负责落实状态标识的制作及产品标识的确定和有关表单编制；d、负责收集相关信息，通过汇总、分析，确定纠正和预防措施要求，并跟踪验证将信息反馈到有关部门。e、不断完善产品质量标准及检验规范，对进货检验、过程检验和最终检验结果负责；f、负责组织对不合格品的评审、处理；g、新产品开发与试制的参与及新产品品质计划的制定；h、合理改进和规范工艺流程，及时指导、处理、协调和解决产品出现的品质问题，确保生产工作的正常进行；i、监督检查生产现场的合规性；j、负责参与公司设施设备的风险评估，起草、指导执行公司设备设施的验证；k、监督控制生产产品质量，维护体系有效运行，并收集和初步审核生产批记录；l、生产管理部门和质量管理部门负责不得互相兼任；m、有权对不合格品进行处置。n、该岗位为“影响医疗器械质量岗位” 职能类别： 体系工程师 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗机械 体系工程师 内审员 iso 13485

联系方式

青兰一路8号（聚龙山公园旁）

公司信息

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司成立于2009年，集研发、生产、销售于一体，主要生产人工关节。产品研发同时结合了欧美及亚洲人群的各类解剖数据，设计先进、科学。产品主要原材料按ISO标准或国家行业标准采购，与进口产品材料同步。产品的生产及检验设备先进，生产能力，生产精度，检验能力，检验精度与世界水平同步。 公司依据ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》及相关实施细则的要求建立质量管理体系，为生产高质量的产品提供了可靠的保证。

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