产品保证专员（质量QA) 上海

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 交通补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 产品保证专员（质量QA) 岗位职责： 1、 现场管理 （1） 负责产品生产过程中关键工艺控制点的工艺检查。 （2） 负责对现场GMP体系的法规、公司规程的符合性进行检查。 （3） 负责现场偏差、异常及OOS的现场处置。 2、 批记录审核和产品放行 （1） 负责生产指令单的审核。 （2） 负责待包装品、成品的取样并及时送检。 （3） 负责批记录的收集、整理和审核。 （4） 协助质量受权人对原液、成品的最终放行。 （5） 负责更新原液放行后状态标识。 （6） 负责更新生产过程中不合格物料及待包装品的状态标识。 （7） 负责返工检查。 3、 数据统计和趋势分析 （1） 协助产品保证负责人审核月度数据统计和分析趋势报告。 （2） 负责月度数据统计和分析趋势报告的归档。 4、 完成部门交办的其他工作。 任职资格： 1、教育背景：医药、生物等相关专业大专以上学历； 2、工作经验：1年以上相关岗位工作经验； 3、相关技能：具备良好的沟通技巧、学习能力、组织能力等。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

李冰路399号

公司信息

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）： 2002年，中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东，并将公司更名为三生国健药业（上海）股份有限公司。十几年来，三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化，已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台，掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局（CFDA）GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线；符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产，生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物，具备持续开发新药的能力，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。 简介（英文）： Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. (Sunshine Guojian),whose predecessor is Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. jointly invested in 2002 as a biomedical high-tech enterprise by China CITIC Group and the Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd., is established in 2015 and integrated into the Sunshine Pharmaceutical Group, a Hong Kong listed company, upon equity investment. Over the past decade, Sunshine Guojian has committed to the R&D, pilot scale development and industrialization of antibody drugs. The company has built up a self-owned antibody drug discovery platform with core technologies and know-hows, as well as led or participated in drafting of national standards in antibody drug quality control. Sunshine Guojian’s antibody drug production lines (3*750L and 2*3000L) has been granted the GMP certificate by CFDA and its new production lines (6*5000L) by EU standards were completed construction and realized successful trial production in 2015, leading in production scale and quality control in the domestic industry. As a leading player in the field of domestic pharmaceutical antibody, the company provides targeted drugs for autoimmune diseases, cancer, organ transplantation immunosuppression treatment, with a sustainable capability of drug innovation and development. 现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@gj.3sbio.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）

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企业入驻日期： 2017-11-09

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