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职位描述

职位描述：岗位职责：1、产品的开发设计（1）根据产品需求设计新产品，包括结构和选材；（2）负责供应商的选择，跟进零件样品的送样进度，对送样的零件进行评估确保符合成品制样要求；（3）主导完成样品组装并对组装过程中出现的技术问题进行设计改进；（4）负责制定样品评价方案以及根据方案进行测试，确认样品是否符合设计输入的要求。2、编写产品开发技术文档（1）在输入阶段编制技术调研报告、产品需求、技术可行性分析报告；（2）输出产品设计文件，包括图纸、采购物资清单和制定相关物料标准；（3）编制危害分析和产品风险分析相关文件；（4）设计并编写产品使用说明书和包装标识等；（5）绘制BOM表、工艺流程图，并依此编制相应的工艺文件；（6）编写相关专利文件。3、产品设计验证、注册过程中提供支持（1）参与产品的设计验证，会签相关方案和报告。（2）提供注册所需的相关技术文件。（3）参与产品临床试验、上市推广及售后技术支持。岗位要求：1、本科及以上学历，高分子材料专业。2、3年以上相关工作经验，从事过植入型医疗器械开发者优先考虑。3、熟悉常用医用高分子材料，掌握生物可降解材料方面的知识；了解ISO13485质量管理体系对产品开发和产品实现过程的要求。4、熟练使用2D/3D设计软件；具备一定的英语听说读写能力。5、工作认真负责，严谨细致；有良好的创新精神、沟通能力和团队精神。职能类别：医疗器械研发技术研发工程师关键字：研发工程师

公司信息

常州至善医疗科技有限公司成于2017年5月。由国内外医学权威专家和医疗器械资深从业人员联合创立，是国内一家专注于糖尿病和减重领域的高科技公司。公司成立后即得到三家著名投资机构的联合投资2000万。公司总部位于美丽的常州西太湖高科技产业园，工厂建立十万级净化车间，在上海张江设立研发中心。至善医疗专注于无创医疗器械的研发和产业化，以“让广大肥胖人群远离慢性病和肿瘤”为使命，致力于成为高品质和高性价比的无创减重器械的提供者和全球无创减重技术创新的推动者。公司为新创立的企业，如果您愿意和我们一起见证公司从成立、发展到壮大的历程；如果您是一个乐于奉献，勤于工作并期望分享我们的机会和成果的人；如果您是一个能够面对更大压力并能够承担更多责任的人，欢迎您加入我们的公司。 Better health better life！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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