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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 【岗位职责】1、负责公司医疗器械产品注册工作;2、负责产品注册申报材料的搜集、撰写、报送、督办工作;3、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作;4、与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构等相关行业主管部门搭建沟通平台,保持良好的沟通关系,负责信息传递;5、协调相关资源进行产品的临床试验工作,确保临床试验工作的顺利进行;6、及时整理、分析国家药品监督管理部门出台的各种法规、文件。【任职要求】1、医学、药学、生物工程或相关专业毕业,本科及以上学历;2、1年以上二类医疗器械注册工作经验;3、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规和产品注册申报流程,熟悉3类医疗器械产品临床实验和产品注册者优先;4、能起草技术要求及其它申报材料;5、逻辑思维能力强,具有清晰的书面和口头沟通表达能力,优秀的组织协调能力。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册 药品注册
联系方式
文一西路998号海创园
公司信息
杭州若朗生物科技有限公司成立于2015年1月,注册资本超1亿元,为高科技眼科医疗器械生产企业。核心技术:依镜(PC-PRL),是拥有自主知识产权的中国屈光植入晶体(该专利技术产品填补国内人工晶体生产空白)。公司依托依镜产品,布局万亿级别的眼视光治疗市场,解决高度近视消费者的刚性摘镜需求,致力于打造近视治疗领域的领导品牌。 公司网址:http://enjinn.cn
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