临床检测稽查员（一期临床/生物等效性） 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责按照GCP规定及I期临床试验相关指导原则，负责I期临床试验、生物等效性试验的生物样本检测进行稽查工作，熟悉I期临床试验的要求。2、对生物样品检测方法的开发、方法学确证、分析检测、数据统计和总结报告撰写进行稽查，包括生物样品的采集、储存、转运和分析过程，保证生物样品检测的科学、规范；3、 完成公司与生物样品分析、一致性评价等有关项目的调研工作；4、 配合公司完成临床试验生物样品检测方案及相关报告的审核等工作；2、任职要求：1、 药代动力学、药学及相关专业本科以上学历；2、 熟悉I期临床试验、生物等效性研究、规范化实验室管理的法律法规、指导原则等，了解GLP、GCP等，熟悉LC-MS-MS等仪器；3、 具有较强的生物样品分析的稽查能力、分析检测方法的开发、样品分析、数据统计和总计报告审核等能力，同时具有逻辑分析、总结归纳和协调能力。4、有生物样品分析开发等相关经验2年以上，有临床试验管理经验者优先考虑；5、良好的口头表达能力及语言沟通能力，具备适应出差能力。 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

北京市经济技术开发区科创东六街97号

公司信息

亚宝药业集团股份有限公司(以下简称”公司”)把科技创新作为企业发展的引擎，不断加大科研人才的引进和先进技术的吸收，公司每年拿出超过销售额5%的费用投入新药研发,在北京建立了新药研发研究院，在苏州建立创新药研发公司，而且公司还拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、透皮给药系统山西省重点实验室、药物制剂国家工程中心亚宝分中心。 目前，公司拥有一支400余人的专业研发队伍，其中博士20余人，硕士150余人；而且公司还聘请中国科学院曾毅院士、中国工程院侯惠民院士等业界顶尖专家担任亚宝专家顾问，为公司新药研发创新出谋划策。 与此同时，公司还和国际知名院校、国际企业巨头和新药研发顶尖机构等进行跨国合作。公司与国际一流研发机构和知名跨国制药公司合作，达成共10项国际战略合作协议， 包括7项创新药共同开发战略合作，2项国际仿制药共同开发和生产销售战略合作和1项进口产品的战略合作。其中，新药项目包括先后与国际制药业巨头美国礼来公司达成的两项糖尿病新药共同开发项目，与英国国家医学研究院科技部（MRCT）合作开发的帕金森氏病项目，南澳大利亚大学合作开发的抗肿瘤项目和亚宝-南澳联合实验室，加拿大西安大略大学院士团队的脑卒中多肽项目，加拿大罗森健康研究院共同开发的抗脓毒血症项目，引起业界广泛关注。 另外，公司还和南澳大学建立新的联合药物研发实验室，共同研发抗肿瘤创新药，将有助于快速推进药物发现进入临床研发阶段；此外，公司与美国Sciecure公司和美国Salus公司共同开发、生产、销售的高技术壁垒仿制药的项目合作， 与法国LFB Biomedicaments公司达成的战略合作，共同将全球领先的人血白蛋白产品VIALEBEX引入中国，亚宝成为该产品在中国市场的独家代理合作。 公司时刻以灵活开放的心态，积极寻找全新的合作机会。首先，强化创新药的国际合作， 亚宝开创了基于国际合作的创新药研发开放式创新模式，通过联合开发的形式引进来，在中国做研发中后期的临床和市场，形成双方共同分享利益、共同承担风险的模式。同时，合作项目也可进一步在国内继续寻找合作伙伴，包括投资者和其他制药企业，形成外向型的合作方式；其次，加强国际已上市的高水准，高质量的产品的进口合作，通过独家代理销售等模式开拓国内外市场； 最后，进一步寻求国际先进水平的高难度仿制药共同研发，生产，销售的国际合作，逐步达到“一地研发，三地申报，一地生产，三地销售”的国际化战略。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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