医疗器械注册/IVD注册专员 北京

月薪： 0.5-1万/月

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  • 1年经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 1、整理及递交注册申请资料；2、翻译注册文件；3、编写产品标准；4、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；5、联系相关的检测中心，跟踪产品检测进度；6、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；7、产品注册证书信息变更手续的办理。任职要求：1、具有1年以上医疗器械/IVD注册的工作经验；2、受过医疗器械/IVD等方面的培训，熟知法规；3、从事过有源和无源医疗器械（II、III）注册工作；4、良好的沟通和协作技能；5、具有良好的社会公关能力及同事合作的能力 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座19层

公司信息

北京远博医药CRO成立于2005年，是一家国内知名的CRO公司，公司总部位于北京市中关村科技园丰台园区，公司现有职员一百多人，设有：总经理室、临床部、商务部、医学部、质控部、数据管理统计分析部、注册部、财务部、人力资源部、后勤保障部等十多个部门，同时在上海、广州、哈尔滨、沈阳、呼和浩特、郑州、西安、兰州、长沙、南昌、成都、济南、南京等地设有办事处。 公司主要从事的业务有：新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学（PK）及生物等效性研究（BE）、药品一致性评价、上市后再评价、医疗器械注册及临床试验、药物经济学研究、处方药转换为OTC、申请中药保护的临床试验、特殊医疗用途食品的注册及临床试验，中药注射剂再评价等业务。 到目前为止公司已完成和正在进行的临床研究及BE试验200多项，临床试验专业涉及呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域，已与二百多家医药企业建立了合作关系，在进行临床试验过程中已同全国300多家医院及生物样品检测单位建立了合作关系，合作医院遍及全国。公司建立了符合GCP要求的标准管理流程和质量控制体系，是目前国内知名度很高的CRO企业，在医药行业享有较高声誉。 为了让员工在北京有一个良好的生活保障，公司可解决住宿，为外地员工来公司总部工作提供一个安全的居住环境。员工参加工作后公司对每个员工进行技能培训，让员工的综合能力快速提高。 所有员工一经公司录用，公司提供完善的保险、法定节假日休息、项目奖金、年终奖、外出培训等各项保障；公司提供集体出游、节日及生日礼品、体育文娱活动等丰富的文化生活，并未员工提供良好的职业发展规划。 公司地址：北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座19层 公司网址：www.ybcro.cn、om 有意者请投简历至ybyykj@126.com。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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