医疗器械产品注册和认证工程师 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 做五休二
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责医疗器械和医疗耗材类产品CE和FEA注册认证（国内、海外）及延续和变更计划制定实施，负责产品的注册信息的建立和维护；2、维持医疗器械管理体系ISO13485之有效运行，负责与医疗器械产品注册相关的法律法规的搜集、更新及宣贯；3、参与内部审核，并能为审核发现提供整改方案，跟踪验证问题的有效性；4、协调相关检测结构及审评中心，推进检测工作和审评环节顺利完成；5、负责公司体系ISO13485体系文件建立6、负责医疗产品CE或者FDA510K或者MEDSAP等证书申请任职要求：1、本科以上学历，生物医药或理工科相关专业，2、英语四级及以上，具备英语读写能力及往来邮件的读写；3、两年以上医疗器械产品注册或质量管理体系工作经验，有ISO13485内审员证书或GMP培训证书或海外注册案例案例者优先；4、良好的沟通技巧和协调能力，具有团队合作精神，善于发现和解决问题。 职能类别： 认证工程师 医疗器械注册

联系方式

普陀区顺义路18号绿地同创大厦

公司信息

上海霍普克包材科技有限公司/上海霍普克国际贸易有限公司是专业生产销售各种应用于护肤美容、医药、食品、卫生保健等领域的亚克力膏霜、真空瓶、乳液瓶、塑料瓶、塑料膏霜、彩妆、塑料软管、微型喷雾泵（阀）、液体分配器并配套玻璃瓶、铝罐工贸一体的制造型企业。公司可根据客户不同需求，设计制作各式模具，生产不同规格、型号的注、吹塑产品。Shanghai Hopeck Packaging Ltd. is a manufacturer which is specialized in producing acrylic(PMMA...) SAN or other material properity airless bottles/cosmetic lotion bottle/cream jars/airless jars/lotion pump/cream pump/treatment pump/crimp pump/mist pump/microscrew sprayer pump/mini-spray pumps(valves)/mini trigger/trigger sprayer/perfume atomizer/plastic bottles used for varies daily-chemical products, skin-care items, spa & beauty salon, medicines, food and health-care items. We also provide diversified cosmetic packaging, i.e. mascara container, lip gloss container, eyeliner container, lipstick case, cosmetic pencils... and glass jars and bottles and aluminum bottles. We can design and make varies molds and manufacture blow molding products and injection-molding items with different speficications as per the customized requirements.

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企业入驻日期： 2017-11-09

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