QA实验室调查专员 上海

月薪： 6-9万/年

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等)：1.负责偏差调查报告模版的控制与发放；负责偏差的编号；负责偏差完成情况的追踪；负责及时更新偏差台账。2.负责变更控制记录模版的控制与发放；负责变更的编号；负责变更完成情况的追踪；负责及时更新变更台账。3. 负责CAPA记录模版的控制与发放；负责CAPA编号；负责CAPA完成情况的追踪；负责及时更新CAPA台账。4.协助上级领导完成定期的偏差趋势分析。 任 职 条 件（包括学历、专业、从业经历、能力特点等）：1. 教育要求：药学及相关专业专科及专科以上学历。2.工作经验要求：至少3年制药企业生产或质量管理经验。对偏差、变更、CAPA和实验室调查流程其中一项有比较。3.岗位技能要求：熟悉2010版GMP要求，掌握常用的办公软件，英语。4.品格要求：正直、认真、原则性强、具备较好的沟通、协调能力、有团队合作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/

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