注册专员 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1.负责公司医疗器械注册申报工作，制定公司产品注册计划并推进；2.组织编写产品技术要求等相关注册申报资料，跟进产品检测，注册检验，临床试验、技术审评及补正等；3.负责与食药监局、审评中心、医疗器械检验所等部门的沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺 利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4.国际、国家医疗器械标准的收集、存档等，并负责定期给其他部门进行新标准或新法规的培训。5.完成公司领导安排的其他事宜岗位要求：1、医学及相关专业，本科以上学历；2、有三年以上医疗器械注册经验；3、具有创新思维，有较强的市场意识；4、熟悉医疗器械法规、申报流程；5、思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力；5、具有较强的团队协作精神和创新精神；6、工作态度积极，工作认真、仔细，责任心强；7、有体外诊断产品（仪器或试剂）经验者优先。 职能类别： 其他

联系方式

工业园区双马街2号星华产业园11栋5楼人事行政部

公司信息

苏州翊曼生物科技有限公司成立于2014年3月，座落于素有“人间天堂”美誉的历史文化名城、国家改革开放试验田、国际合作示范区——苏州工业园区，是一家致力于医学检验仪器研发、生产及销售的科技型企业。 创业以来，公司秉承合作创新、开放包容的核心理念，通过深入开展产、学、研合作和公共平台建设，与国内多所高校资源共享，强强联合，链接社会优势资源，提炼关键共性技术，加快科技成果转化。公司目前主要产品有小型化学发光免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动粪便分析仪和医用智能冷库。公司奉行“专业、创新、共赢”的宗旨，秉承“专业、创新、信任、关爱”的行销理念，把专注的医学道德信念融汇于产品推广的全过程。经过实践中不断的探索与积累，公司取得了快速稳健的发展。

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