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3-4年经验 -
硕士 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
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- 交通补贴
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
职位描述
职位描述： 工作职责：1.组织制定和审核仿制药分析研发计划，配合制剂研发人员开展新药处方工艺研究。2.组织并指导项目团队进行分析研发工作，如方法开发和验证，质量对比研究，稳定性研究，杂质谱分析等。3.组织并指导项目团队起草药品质量标准等。4.指导解决研发过程中出现的技术问题。5.审核与分析研发相关的各类检验报告。6.指导撰写注册文件。7.负责质量部份技术培训及教材的编写岗位要求：1.药物分析，药物化学或相关专业硕士以上学历；2.至少有4年以上制药行业分析研发小组负责人的管理经验；3.熟悉各种药物检验分析仪器。4.熟悉产品分析研发流程，包括分析方法开发和验证，杂质谱分析，质量标准制订等。5.熟悉CTD注册资料的撰写要求。6.熟悉药品研发法规和技术指南，如质量一致性评价、ICH、FDA等7.良好的英文沟通能力优先。 职能类别： 医药技术研发人员
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公司信息
海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司（香港最大制药企业）在海南投资成立的全资子公司，同时也是香港澳美在海南的人才培训基地，表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展，目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线，主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品，以真诚服务致力人类健康”理念。
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