注册专员（体外诊断试剂） 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 工作职责：1、公司内部各部门注册需求的收集、整理和分析。2、按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。4、根据产品注册计划制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作。4、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管。任职资格：1、诚信、热诚、守时，有较强的敬业精神，工作认真负责，反应敏捷，能吃苦耐劳。2、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神。3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑。4、有有胶体金定性、免疫荧光定量、免疫比浊、生化分析等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先，能适应出差。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械注册 关键字： 体外诊断试剂 医疗器械注册 周末双休 带薪年假 节日福利 立即上岗 提供班车

联系方式

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

公司信息

【走进万孚】 广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，股票代码300482，是集研发、生产、销售一体化的跨国性公司。万孚生物在美国、欧洲、亚洲、非洲、中东、拉美、独联体均设立了分公司和办事处。公司在美国圣地亚哥成立了研发中心，引进国际先进技术。 公司致力于生物医药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing, POCT)产品研发（包括试剂和仪器），经过20多年的不懈努力，万孚在医疗体外诊断IVD和快速检测POCT行业中正逐步脱颖而出，万孚生物正在慢慢成为是 “中国POCT产业领跑者”。 【万孚荣誉】 万孚是国内首批通过FDA（美国食品与药物管理局）现场考核的体外诊断试剂企业，并相继被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”。公司通过了欧洲CE、ISO9001、ISO13485的国际权威质量管理体系认证，是国家首批通过《体外诊断试剂生产实施细则》企业之一。公司拥有2000平方米通过FDA认证的洁净生产车间。 公司拥有5000多平方米研发实验室，引进美国健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA资深科学家领军科技研发队伍，现有研发科技人员258人，其中博士12人，硕士88人。2011年国家发改委批准在我公司设立“国家地方联合自检型快速诊断工程实验室” 【万孚产品】 万孚生物研发的产品涵盖临床八大领域近100个品种，包括：心血管疾病检测、呼吸/感染检测、传染病检测、肿瘤、肾脏疾病、妇幼健康、毒品检测、糖尿病检测。为疾病检测提供优秀产品，为万众健康保驾护航。 万孚公司旗下品牌包括：万孚Wondfo，飞测，金秀儿，Preview，秀儿，秀安等。万孚是广州市著名商标，Discover、Wondfo等是广州市重点培育自主出口品牌。 【企业文化】 广州万孚生物技术股份有限公司 GZ Wondfo Biotech Co., Ltd. 中文简称：万孚生物 英文缩写：Wondfo Wondfo寓意 Wondfo是取英文“wonderful”完美、精彩、绝妙之意，体现了万孚精益求精，追求卓越的企业精神。 “万孚”寓含着“服务万众、万众信孚”的企业理念，昭示了万孚人“解读生命，与万众健康同行”的不懈追求 我们的使命 专注健康产品和服务，真诚呵护生命和健康 我们的愿景 提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务，追求友好、便捷的用户体验， 提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想。 核心价值观 我们激情奋斗，感动每一位顾客；我们尊重包容，成长每一位员工； 我们敢赢敢享，成就每一位伙伴；我们追求卓越，守护每一份健康。 公司主页： http://www.wondfo.com.cn 公司地址：广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

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